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23.04.2015
PEI warnt vor Humira-Fälschungen
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt vor möglichen Manipulationen des Arzneimittels Humira (Adalimumab). Die betroffene Charge sei polnischen Ursprungs; bei einem deutschen Parallelhändler seien gefälschte Packungen identifiziert worden. Bisher gebe es keine Hinweise darauf, dass Ware in Deutschland auf den Markt gekommen sei. Betroffen ist die Charge 4249XD18, Humira 40 mg/0,8 ml Lösung zur Injektion in Fertigspritze, haltbar bis Mai 2016. (Beitrag vom 23.04.2015)
Untersuchungen zufolge weisen die betroffenen Produkte unterschiedliche Chargenbezeichnungen auf der inneren und äußeren Verpackung aus. Fach- und Gebrauchsinformationen scheinen laut PEI kopiert zu sein, das Papier sei dicker als üblich. Laut chemischen Analysen handelt es sich bei der Substanz um Adalimumab, auch die Wirkstoffmenge sei korrekt, so das PEI